캐나다 화이자 백신 승인 및 며칠 내에 접종 시작

Health Canada and PHAC Twitter

화이자(Pfizer) 백신은 캐나다에서 공식적으로 사용이 승인되었으며, 백신 접종 계획은 며칠 이내에 우선순위 그룹을 먼저 접종할 것이며 4월부터는 일반 시민들도 예방접종이 가능하게 될 것으로 예상된다.

캐나다 보건부(Canada Health) 수석 의료고문인 수프리야 샤르마(Supriya Sharma) 박사는 수요일 기자회견에서 이번 승인이 “순간적인 기회”였으며 캐나다에 아주 특별한 날이라고 밝혔다. 이는 좋은 소식이 많지 않았던 한 해 동안, 캐나다인들에게 전달된 좋은 소식이며 이로 인해 모두가 다시 일로 돌아갈 수 있을 것이다.

그녀는 승인 과정이 빨랐지만, 캐나다에서 사용할 수 있는 다른 약물에 대한 승인만큼 철저했으며 백신에 관련된 이상은 없었으며 캐나다인들이 백신을 접종받더라도 아무 문제가 없을 것이라고 강조했다. 하지만 캐나다가 계속해서 다른 제품들과 마찬가지로 감시할 필요가 있다는 점을 덧붙였다.

캐나다 보건부는 지난 화요일 화이자와 바이오엔텍이 제출한 임상 시험 데이터를 검토한 후 백신 승인을 발표하고 웹 사이트 공지를 통해 결정을 내렸고 규제 당국은 백신으로부터 심각한 안전 우려는 없었다고 강조했다.

캐나다 보건부는 “안전하고 효과적인 백신의 가용성은 코로나19 질병의 확산과 중증도를 줄이고 그로 인한 사회적 경제적 결과를 줄일 것”이라며 “백신이 약 95% 효과적이며 심각한 안전 우려 없이 잘 용인됐다”고 밝혔다.

승인에 명시된 부작용 중 일부는 주사 부위의 통증, 오한, 발열 또는 부진함을 포함했으며, 샤르마 박사 및  캐나다 관리들은 이전에 다른 것에 알레르기 반응을 보인 적이 있는 환자를 대상으로 영국에서 보고 된 두 가지 알레르기 반응을 감시한다고 설명했다.

샤르마 박사는 화이자가 백신이 캐나다에서 출시되기 시작할 때 백신에 대한 모든 부작용을 주의 깊게 모니터링하고 규제 기관에 그러한 반응을 알려야 한다고 강조했다.

현재, 백신을 맞으면 안 되는 유일한 사람들은 화이자 백신에 나열된 성분들에 대해 이전에 알레르기 반응을 보인 사람들이다. 이전에 심각한 알레르기 반응을 보인 적이 있는 두 명의 영국인들은 이번 주 초에 시작된 접종에서 백신에 대한 알레르기 반응을 경험했고 지금은 두 명 다 회복 중이다.

하지만 아직 16세 미만의 십 대들에 대한 백신 접종은 허가받지 못했으며, 정부 관계자들은 지난 수요일에 백신이 사용 승인을 받기 전에 16세 이하의 십 대들에게 백신의 효능에 대한 더 많은 연구가 필요하다고 설명했으며 현재 임상 시험 데이터는 주로 성인의 백신의 효능을 측정하는 데 초점이 맞춰져 있다.

이번 승인은 코로나바이러스 환자가 전국적으로 급증하고 있는 가운데 이루어졌으며, 관계자들이 일선 의료와 장기 진료에 종사하는 캐나다인 약 12만4500명에게 1차 투여를 할 준비를 하고 있다. 이르면 다음 주부터 첫 예방접종이 시작된다.

빠르면 다음 주부터 첫 예방접종을 시작된다.

캐나다 코로나19 백신보급 책임자인 대니 포틴(Dany Fortin) 소장은 화이자가 금요일에 벨기에에서 백신을 출하할 것이며 월요일이나 화요일에 접종이 시작될 것으로 예상한다고 말했다.

그는 이번 주말까지 백신이 매우 빨리 출하될 것으로 기대하며 선적 절차가 진행됨에 따라 향후 36시간 동안 이러한 최종 세부 사항이 더욱 명확해질 것이라고 덧붙였다.

보건부는 또 2021년 4월부터 우선 접종 대상자에서 전체 대상자로 전환하고 2021년 말까지 접종 프로그램을 마무리하는 것이 목표라고 밝혔다. 샤르마 박사는 캐나다는 마라톤을 진행하고 있지만 이제 결승선을 볼 수 있다고 말했고

“우리는 마라톤을 하고 있지만 이제 결승선을 볼 수 있습니다,” 라고 박사가 말했습니다. 캐나다 공중보건국(PHAC) 부책임자인 하워드 은주(Howard Njoo) 박사는 기자회견에서 “며칠 이내”에 우선 백신 접종을 시작할 계획을 밝혔다.

화이자 대변인은 서명서를 통해 캐나다가 영국과 바레인에 이어 세계에서 세 번째로 백신을 승인하는 나라가 되었다고 발표했다. 캐나다 화이자의 콜 핀나우(Cole Pinnow) 회장은 오늘 캐나다 보건부의 결정은 코로나19 전염병에 맞서 싸우는 역사적인 순간이며 캐나다 정상화를 향한 중요한 단계라고 말했다. 그는 캐나다 보건부가 행한 코로나19 백신에 대한 신중하고 철저한 평가와 캐나다인을 보호하기 위한 적시 조치에 대해 칭찬했다.

코로나바이러스 감염이 전국적으로 급증하고 있는 가운데, 많은 지역이 병원들이 마비되는 것을 막기 위해 새로운 제재를 하고 있다. 거의 13,000명의 캐나다인이 이 바이러스로 사망했는데, 이 바이러스는 전염성이 매우 높으며, 광범위한 증상으로 인해 일부 생존자들과 과학자들을 곤혹스럽게 만들고 있다.

Infograph: accessible version at the link.
백신 개발을 위한 단계, 임상 실험에 관한 단계와 평가 및 백신 승인에 관한 절차 – Health Canada and PHAC Twitter